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Imagem do produto Teste Rápido COVID-19 lgG/lgM Caixa com 25 unidades

Teste Rápido COVID-19 lgG/lgM Caixa com 25 unidades

Código: 64
R$ 2125,00

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Detalhes sobre o produto

[ USO PRETENDIDO ] O Humasis COVID-19 IgG/IgM Test é um teste de diagnóstico in vitro de único passo baseado em ensaio imunocromatográfico. Este teste foi desenvolvido para detecção qualitativa do anticorpo Imunoglobulina G e Imunoglobulina M do Novo Coronavirus (COVID-19) em sangue humano.

[ RESUMO E EXPLICAÇÃO ] Coronavírus é o grupo de vírus que pertence à Família Coronaviridae; um tipo de vírus RNA de 27~32kb comumente encontrado em pássaros e mamíferos incluindo humanos. Coronavírus é dividido em quatro gêneros: alpha, beta, gama e delta. O vírus causa doenças que variam do resfriado à doenças mais severas como a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) e Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV). A doença Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma nova cepa causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda (SARS-CoV-2). A doença foi originada na cidade de Wuhan, China em Dezembro de 2019. A organização Mundial da Saúde (OMS) nomeou publicamente essa virose 'COVID-19' e a declarou como uma pandemia e uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional. A infecção geralmente se espalha de uma pessoa para outra por contato direto ou por gotículas respiratórias da tosse ou espirro. O período latente da exposição ao início dos sintomas é de um a quatorze dias (quatro a sete dias em média). Sintomas e sinais comuns de infecção incluem febre, tosse, falta de ar e dificuldades respiratórias. Em casos graves, as infecções podem causar pneumonia, síndrome respiratória aguda grave, insuficiência renal e até morte. Devido à grande variedade de sintomas, é difícil diferenciar COVID-19 de outras viroses respiratórias existentes ou bactérias. Diagnosticar o COVID-19 através de isolamento do vírus ou da detecção de genes específicos das amostras coletadas de gotículas respiratórias é um desafio em termos de tempo e acessibilidade, pois requer longas horas, laboratório bem equipado e tecnologia avançada que muitas vezes não estão disponíveis para muitos públicos. Por isso a necessidade de um kit de teste rápido no ponto de atendimento que possa realizar a triagem preliminar do COVID-19, que requer menos tempo e custo, estáaumentando.

[ PRINCÍPIO DO TESTE ] 'Humasis COVID-19 IgG/IgM Test' é um teste rápido de imunocromatografia que detecta anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em sangue humano. Uma tira de membrana de nitrocelulose no dispositivo contém duas linhas de teste (linha G e M) e uma linha controle (C). A linha G é pré-revestida com IgG anti-humano de camundongo para detecção de IgG anti-COVID-19, e a linha M é pré-revestida com IgM anti-humano para detecção de IgM anti-COVID-19. A linha C (linha controle) é revestida com IgG de cabra anti-camundongo. Quando a amostra é adicionada na almofada, ela se move através da almofada conjugada, onde a partícula de ouro antígenocoloidal recombinante reagirá com os anticorpos IgG e IgM específicos para COVID-19 na amostra, formando um imunocomplexo. O complexo se move ao longo da membrana por ação capilar e faz contato com o anticorpo imobilizado revestido na região de teste. A linha colorida na região de teste indica um resultado positivo para o coronavírus. A ausência de linha colorida na região do teste sugere um resultado negativo. O complexo continua a se mover para região de controle e reage com os reagentes imobilizados que capturam o conjugado colorido, independemente da composição da amostra teste. A linha colorida visível resultante na região de controle confirma que o ensaio funciona corretamente e que seu resultado éválido.

[ CONTEÚDO] 1. Disposito Humasis COVID-19 IgG/IgMTest 2. Diluente de ensaio 3. Instrução de Uso *Opcional: Tubo capilar (10uL) [ COMPOSIÇÃO ] 1 Dispositivo de teste contém: Anticorpo monoclonal IgM anti-humano de camundongo 0.44±0.11 ? Anticorpo monoclonal IgG anti-humano de camundongo......0.44±0.11? 2019-nCOV nproteína recombinante...................................0,08±0,02? IgG decabra anti-camundongo. ........................................................0,08±0,02 ?

[ ARMAZENAMENTO E VALIDADE] [ COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS ] 1. O dispositivo pode ser realizado usando sangue total, plasma, soro e dedo para perfurar sangue total 2. Sangue total: Colete a amostra no tubo de coleta com anticoagulante, como EDTA, heparina ou citrato de sódio. Realize o teste imediatamente após a coleta ou pode ser armazenado de 2 a 8 ? até 24 horas antes do teste. 3. Plasma: Colete a amostra no tubo de coleta com anticoagulante e centrifugue a amostra. A amostra pode ser armazenada em 2 ~ 8 ? até 3 dias e congelar a amostra para armazenamento maislongo. 4. Soro: Colete a amostra no tubo de coleta sem anticoagulante e coloque-a em temperatura ambiente por 30 minutos antes dacentrífuga. Aamostra de soro pode ser armazenada em 2 ~ 8 ? até 3 dias e congelar a amostra para armazenamento mais longo. 5. Perfureodedocomsanguetotal:Coleteaamostracomumalancetanapontadodedo limpa. Evite apertar a ponta do dedo, pois diluirá a amostra de sangue e usará imediatamente após acoleta.

[PROCEDIMENTO DO ENSAIO ] 1. Seasamostrascoletadasforamarmazenadasemcondiçãorefrigerada,deixeas amostras em temperatura ambiente por 15 a 30 minutos antes do teste. Evitesoltarodispositivoseatemperaturadodispositivoforinferioràtemperatura ambiente. 2. Abra a bolsa selada e coloque o dispositivo emuma superfícielimpa, seca e nivelada. 3. Libere 10 µL de sangue total, plasma ou soro na cavidade da amostra. Emseguida, adicione 2 a 3 gotas (70 a 100µL) do diluente da amostra imediatamente. 4. Leia o resultado em 15 minutos. Não leia o resultado após 15 minutos.

[ INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO ] 1. Negativo Se nenhuma linha colorida aparecer na região de teste (G, M) e uma linha colorida estiver presente na região de controle (C), o resultado será negativo. 2. Positivo Além da presença de linha colorida na região de controle (C). 1. Armazene o dispositivo de teste embalado em uma bolsa selada de 2 a 30 ? (36 ~ 86 ?) 2. Prazo de validade: 6 meses a partir da data de fabricação IgG e IgM positivo: se houver linha colorida nas duas regiões de teste (G, M), o resultado será positivo. IgG positivo: se houver linha colorida em G, mas não houver desenvolvimento em M, o resultado será positivo para IgG. IgM positivo: se não houver linha colorida em G, mas linha colorida visível em M, o resultado será positivo para IgM. 3. Inválido Se não houver linha colorida na região de controle (C), o resultado será inválido..

[ CUIDADOS E LIMITAÇÕES ] 1. Apenas para uso diagnóstico in vitro 2. Não use o dispositivo de teste além da data de validade. 3. Mantenha selado até o uso e, uma vez aberto, use imediatamente. 4. Não use o dispositivo de teste se a bolsa estiverdanificada ou se o dispositivo estiver seriamente quebrado. 5. Não reutilize o dispositivo. 6. Manuseie todas as amostras com segurança como potencialmente infecciosas. 7. Este teste destina-se ao rastreamento inicial da infecção por coronavírus, detectando o anticorpo para COVID-19, mas não deve ser usado como único critério para a determinação da infecção por coronavírus. Outros métodos e informações clínicas (sinais e sintomas) devem ser usados e considerados para o diagnóstico.